2024年，我国全年批准1类创新药48个，是2018年的5倍以上。2025年1—8月，我国共批准创新药56个，井喷效应明显。亮眼数据勾勒出中国创新药产业增长曲线——这不仅是数量的跨越式提升，更是政策引导、技术积累与资本培育协同发力的质变。

2018年以来，医保目录动态调整周期从最长8年压缩至每年一次，5年内新上市药品在当年医保目录新增品种中占比从2019年的32%提高至2024年98%。“快准入、广覆盖”的政策导向，既让患者快速享受到医药创新成果，也为药企提供了稳定的市场预期。

研发端，我国创新药管线规模稳居全球前列，细胞疗法、双特异性抗体等前沿领域实现“从0到1”的突破。今年4月，研发耗时近7年的国内首款血友病B基因治疗药物波哌达可基注射液获批上市，填补了我国血友病B基因治疗药物的空白；5月，国内首款注射用维拉苷酶β获批上市，研发耗时近7年，主要用于治疗戈谢病，有望实现进口替代，有效降低患者用药费用。AI技术更带来颠覆性技术变革：复旦大学团队借助AI用5年时间发现帕金森病相关FAM171A2基因，较传统方法缩短数十年；AI筛选阿尔茨海默病生物标志物可提前15年预测发病，精准性超98.7%。

创新药获批爆发，是产业生态持续优化的必然结果。科创板推出“第五套标准”，专门为尚未盈利的创新药企打开上市大门，破解了创新药研发“融资难、融资贵”的核心瓶颈，形成“研发——上市——盈利——再研发”的良性循环。政策赋能之外，技术突破与资本加持构筑起产业发展的双轮驱动引擎。

2025年中央重启创新药物研发国家科技重大专项，拟安排中央财政经费概算约13.1亿元，聚焦重大传染病、罕见病等领域支持产学研协同攻关。从实验室里的潜心钻研到生产线的精益求精，从国内市场的逐步替代到加速融入全球医药产业格局，投入的不断加大也极大地促进了医药领域的不断创新。

亮眼成绩背后，我国创新药产业仍面临“大而不强”的发展瓶颈：原研药国际认可度不足，出海多集中于新兴市场，欧美主流市场份额偏低；临床试验效率待提升，多中心协同、数据互认等方面与国际差距明显，研发周期较长；区域发展不均，创新资源集中于上海张江等少数产业集群，中西部地区研发、人才、资本储备相对薄弱。这些短板，折射出产业从“跟随创新”向“原始创新”转型的阵痛，亟待政策、产业、资本形成合力破解。

破解发展瓶颈，需构建“政策协同、生态优化、国际拓展”的高质量发展格局。2018年以来，医保目录“一年一调”成为常态，创新药从上市到纳入医保的时间大幅缩短。国家医保局《支持创新药高质量发展的若干措施》首次建立商业健康保险创新药目录，与基本医保形成协同调整机制。2024年底，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，从审评审批机制完善、知识产权保护强化等多方面进一步加码支持。药品专利纠纷早期解决机制等政策落地，让创新者“敢投敢研”。

依托全国统一医保信息平台开放疾病谱数据，引导企业瞄准未被满足的临床需求；提升临床试验质量，扩大国际多中心试点，推动与欧美日韩等地区的数据互认，推行“提前介入、一企一策”的审评模式；优化技术授权出海模式，探索“技术+股权”的海外合作新模式，通过绑定海外资本降低短期出海风险……

中国创新药产业正从“中国制造”向“中国创造”加速转型，在全球医药创新版图上开辟突围之路。

“十五五”规划建议在围绕“加快建设健康中国”部署中提出，支持创新药和医疗器械发展。只要继续加强政策的引领和支持、夯实基础研究、加大技术攻坚力度、注重生态协同、充分释放市场活力，就一定能迎来中国创新药“DeepSeek时刻”，就一定能加速实现从“医药大国”向“创新药强国”的跨越。

相关链接：

中国经济“向新力”｜具身智能，新概念变新赛道

中国经济“向新力”｜与“绿”同行，赢得长远

中国经济“向新力”｜以“智”提“质”，“林下”好风景

中国经济“向新力”｜低空“飞”出经济“新高度”

中国经济“向新力”｜国货实力圈粉，“潮”动力势能强劲

(责编：孟哲、付龙)